省醫(yī)療器械審評中心主動服務(wù)人工智能醫(yī)療器械高新企業(yè)

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發(fā)布時間： 2020-11-16 13:05:27.000

10月28日，省醫(yī)療器械審評中心組織人員對杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司開展“三服務(wù)”活動，面對面解答企業(yè)在產(chǎn)品注冊上市過程涉及的各類問題。

人工智能產(chǎn)業(yè)是我國重點發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，杭州在本月中旬還被科技部列為國家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展四個試驗區(qū)之一。杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家國內(nèi)外領(lǐng)先的人工智能科技企業(yè)（其母公司“依圖科技”本月初被美國商務(wù)部列入“實體清單”），專注于醫(yī)學影像識別和輔助診斷。依圖公司人員詳細介紹了人工智能醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)展的現(xiàn)狀以及相關(guān)細分領(lǐng)域企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，并針對產(chǎn)品注冊申報過程中產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床試驗等方面進行了提問，中心人員結(jié)合《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》、《深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點》等相關(guān)規(guī)定逐一進行了解釋，提前介入幫助企業(yè)理清思路，促進產(chǎn)品早日上市，為我國衛(wèi)生健康事業(yè)多做貢獻。

省醫(yī)療器械審評中心將在國家《關(guān)于促進人工智能和實體經(jīng)濟深度融合的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等文件的指導(dǎo)下，持續(xù)不懈助推我省新動能新產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

省醫(yī)療器械審評中心主動服務(wù)人工智能醫(yī)療器械高新企業(yè)